九月. 26, 2013
贝达药业与美国安进公司宣布双方筹建的合资企业已获批准成立
中国，杭州 （2013年9月26日） -- 今日，贝达药业股份有限公司（贝达药业）与美国安进公司在杭州宣布，经中国政府相关机构的批准，双方于今年5月份宣布筹建的合资公司正式挂牌成立。
这家合资公司的正式名称为贝达安进制药有限公司，其总部设在杭州，负责将安进公司抗癌药物帕妥木单抗引入中国市场。贝达药业和安进公司将携手合作，在通过相关审批后，及时高效的把帕妥木单抗引入中国，让中国患者受益。帕妥木单抗目前已在全球40多个国家获得批准用于晚期结肠癌的治疗，在中国正处在后期临床研究阶段。贝达药业将拥有该合资公司51％的权益，安进公司通过其子公司-安进大中华区有限公司拥有该合资公司49％的权益。
贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士将担任贝达安进制药有限公司董事长；安进公司全球副总裁、大中华区总经理李怡平将担任副董事长；贝达药业总裁兼首席科学家王印祥博士将担任合资公司的总经理。其他管理层人员将由安进公司和贝达药业共同委任。合资公司的员工将从贝达药业和安进公司的现有员工中选派或者重新对外公开招聘。合资公司已在浙江杭州市余杭区设立办公大楼，即日起开始正式运营。
“很高兴能看到在大家的关心与支持下，贝达安进合资公司在今天正式挂牌成立。这是贝达发展史上的又一个创新之举，标志着贝达跨入了一个新的发展阶段。”贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士谈到，“我们将秉承精诚合作、创新为民的理念，努力为中国生物医药行业的发展以及中国人民的健康生活做出新的贡献！”
“我们很高兴看到合资公司今天终于正式挂牌成立，”安进公司执行副总裁Anthony C. Hooper说道，“新公司的成立毫无疑问地展现了安进公司向中国市场这样关键性的、快速成长的市场加快拓展的责任感和决心。使得我们能够尽快把安进先进的药物带给广大的中国患者。我们非常高兴与贝达药业的专业团队合作，为了给中国结直肠癌患者提供新的治疗药物共同努力。”
“我们对与安进公司的合作充满信心，”贝达药业总裁兼首席科学家王印祥博士表示，“我相信，这必定也是一次多赢互利的机遇，将有利于更好地实现科技惠民，为中国老百姓的健康服务！”
“贝达安进公司的成立对中国安进公司而言是一个里程碑式的事件。”李怡平表示，“贝达药业在分子靶向药物研发和营销方面都十分专业，这使得贝达药业成为安进公司理想的合作伙伴。我们期待通过合资企业，提供安进在创新药物研发、生产方面的国际经验，造福中国的广大患者并推动中国生物科技产业的发展。”
关于美国安进公司
美国安进公司致力于通过创新药物的研发、生产及销售，挖掘生物科技在治疗重大疾病方面的潜力以造福广大患者。这一理念始于使用高级人类遗传学等理论工具探索疾病的复杂成因以加深对人体生物学的理解。
安进公司专注于有巨大未满足医疗需求的领域，利用其生物制药的先进生产经验为提高人类的健康水平做出贡献。自从公司1980年创始以来，安进公司已经成长为全球最大的独立生物科技公司，为全球数百万患者提供创新药物，同时拥有一批极具潜力的在研药物。如需了解更多有关信息，请访问 www.amgen.com，或在
www.twitter.com/amgen关注我们。
关于贝达药业
贝达药业股份有限公司成立于2003 年1 月，是一家由留美博士团队创办的以创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司总部设立于杭州，在北京拥有自己的研发中心。公司成立10年来已启动新药项目20多项，成功研发我国第一个小分子靶向抗癌新药盐酸埃克替尼（凯美纳）。2011年7月，盐酸埃克替尼获批上市，已实现累计销售超过5亿元，其中2012年全年销售3.1亿，创中国上市新药的销售记录。
公司现有人员500多位，包括6位留学归国博士，其中五位已入选国家“千人计划”专家。
关于Vectibix
Vectibix®是由美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的第一个完全人源化表皮生长因子受体（EGFR）抗体。Vectibix目前已在40多个国家获得批准，在中国正处在后期临床开发阶段。转移性结直肠癌临床试验的回顾性亚组分析并未显示出Vectibix在治疗密码子12或13发生KRAS突变的肿瘤时具有优势。因此，不推荐将Vectibix用于治疗含这些突变的结直肠癌（CRC）。
前瞻性声明
本新闻稿包含基于管理层现行期望和信念的前瞻性声明，并且受到若干可能导致实际结果与所述大不相同的风险、不确定性和假定的制约。除了对历史事实的声明之外，所有声明均可被视为前瞻性声明，包括营业收入、经营利润、资本支出、现金和其它财务指标的估算、预期的法律、仲裁、政治、监管或临床结果或规范、客户和处方模式或实践、报销活动和后果及其它此类估算和结果。前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，包含下述内容，以及安进公司在提交给美国证券交易管理委员会（SEC）报告中更详细描述的重大风险和不确定性，这些报告包括安进公司的最新年报（报表10-K）和最新定期报告（报表10-Q和报表8-K）。欲获知与我们业务相关的不确定性和风险因素的其它信息，请参考安进公司的最新报表10-K、10-Q
和 8-K。除非另有注明，安进提供的信息截止日期为2013 年 9 月 26 日，并明确表示不承担未来更新这些前瞻性声明的任何责任。
我们不对任何前瞻性声明进行承诺，实际结果可能与我们所预计的结果大相径庭。不管是新候选产品的发现或者鉴别，还是现有产品新适应症的开发，均无法加以保证；另外，从某种概念到产品的落实同样存在不确定性。因此，无法保证任何特定候选产品或者现有产品新适应症的开发都能取得成功并最终成为商业产品。此外，临床前结果不能保证候选产品在人体中的安全性和有效性。计算机、细胞培养系统或者动物模型都无法完美模拟人体的复杂性，某些时候甚至不能充分模拟。此前针对不同药物完成临床试验并获得产品注册许可所需的时间各不相同，我们预计未来还会存在这种差异。我们既在公司内部独立开发候选产品，也会通过授权协作、伙伴关系和合资方式来开发候选产品。然而多方共同开发的候选产品可能会受制于各方之间的争议，或者不如我们在达成上述合作关系时所认为的那样有效或安全。同样，在我们的产品面市之后，我们或者其他人可能会发现它们存在安全性问题、不良作用或者生产问题。政府调查、诉讼和产品法律责任索赔都可能会冲击我们的业务。我们的制造能力有很大一部分是依靠第三方，以便供应我们当前和未来的某些产品，而供应限制可能会制约我们当前某些产品的销售和候选产品的开发。
此外，我们的产品销售不仅受到第三方付款人（包括政府、私人保险计划和管理式医疗提供者）施加的偿付政策的影响，而且还可能受到下述情况的影响：监管、临床和指导原则制定，国内和国际的管理式医疗趋势和卫生保健成本控制，以及影响药物定价和报销的美国立法。政府和其它机构的法规和报销政策可能会影响我们产品的开发、使用和定价。 另外，对于我们的一些市售产品以及正在开发的新产品，我们与其它公司存在竞争。我们认为，我们的一些优化产品、候选产品或者现有产品的新适应症，在获得批准并上市后，可能会面临竞争。我们的产品可能会面临来自低价位、可以报销、效果优良、易于用药的产品的竞争，或者在其它方面存有优势的产品的竞争。另外，按照常规我们会为我们的产品和技术取得专利，但我们的竞争者们可能会挑战、违反或者规避我们的专利和专利申请所提供的保护，而我们无法保证是否具备能力为我们的产品或候选产品取得或维持专利提供保护。我们不能保证将继续生产在商业上取得成功的产品，或者维持我们现有产品的商业成功。实际存在或者意识到的市场机会、竞争地位以及我们的产品或候选产品的成功或失败，都可能会影响到我们的股价。此外，如果与我们的某种产品相似的产品出现重大问题，并牵连到整类产品，那么对受影响的产品以及对我们的业务和经营业绩而言，都可能会产生重大的不良影响。
本新闻稿所讨论的与我们的候选产品相关的科学信息仅是初步和探索性的，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）尚未批准这些候选产品。目前尚不能或不应得出有关候选产品的安全性或有效性的结论。
联系方式
安进公司：
博然思维集团（代表安进公司负责其中国业务的媒体问询）
电话：+86 (10) 5960-8600
浙江贝达药业
黄玲（媒体问询）
邮箱：lina.huang@betapharma.com.cn
电话：+86 (10)
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